WE TAKE  THE
FRESH APPROACH

by nature

Home > Talents

Project Engineer ECO Support

Introduction


De functie van (Jr) Project Engineer ECO Support situeert zich binnen de afdeling Environmental Monitoring van het Quality Control (QC) departement van de productiesit.

Het ECO Support team staat in voor supporterende projecten voor de ECO operaties en voor de validatie van de cleanrooms.

Het validatieprogramma bestaat uit fysische en microbiologische testen. De ECO Support Project Engineer is verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren, opvolgen, en rapporteren van de ECO-validatiestudies. Dit om aan te tonen dat het voldoet aan de geldende CGMP en PQS richtlijnen voor aseptische farmaceutische productie.


Company/Department


Onze klant ontdekt, ontwikkelt, produceert en verdeelt innovatieve geneesmiddelen die de levensverwachting en de levenskwaliteit van mens en dier verbeteren. Het bedrijf is uitgegroeid tot het voornaamste farmaceutisch bedrijf ter wereld en stelt meer dan 80.000 mensen te werk in 90 landen. In Puurs bevindt zich de grootste Europese productie- en verpakkingseenheid. Het is overigens de op één na grootste productiesite van de groep ter wereld. Met de meest geavanceerde technologie worden hier jaarlijks meer dan 200 miljoen eenheden steriele, voornamelijk inspuitbare geneesmiddelen geproduceerd en verpakt in flesjes, ampules en spuiten. De overgrote meerderheid – ruim 96% – is bestemd voor de export naar 170 landen verspreid over de hele wereld. De vestiging in Puurs behaalt uitstekende resultaten dankzij haar meer dan 1 340 gemotiveerde medewerkers.


Function information


• Je bent coördinator voor de validatieprojecten binnen het ECO-team alsook in het project team bestaande uit verschillende departementen zoals bv. Engineering, Productie, …

• Je stelt het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met cGMP, interne Pfizer richtlijnen en wettelijke standaarden.

• Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies op.

• Je kijkt de verwerking en de evaluatie van de testresultaten na. Je coördineert of voert zelf een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.

• Je werkt het finaal validatierapport af binnen de vooropgestelde due date.

• Je stelt een programma op voor de routine ECO-testen.

• Je voert verbeteringsprojecten uit ter ondersteuning van de ECO activiteiten, zowel voor de Environmental Monitoring afdeling als voor de verschillende productie afdelingen.

• Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van het ECO Sampling & Trending team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren.

• Je neemt deel aan site en corporate Pfizer teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.



Requirements


• Master in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.

• Goede projectbeheerder.

• Goede technische schrijfstijl.

• Gestructureerd naar projectdocumentatie toe.

• Kan prioriteiten leggen en gestructureerd werken naar deadlines.

• Je werkt kwaliteitsbewust en nauwkeurig.

• Je werkt graag in teamverband


Offer


Why working as a consultant for XPE Pharma & Science?


•XPE is a part of Adecco, one of the Top 2 companies within the 'Great Place to Work' ranking

• Dynamic colleagues with passion and drive

• The opportunity to develop yourself, your competences and skills within our organization

• An interesting salary with extra-legal benefits. We offer meal vouchers, group- and hospitality insurance.


Information


Asmae El Addad 

Asmae.eladdad@xpepharmascience.com


Interested in this job?

APPLY NOW

Not what you're looking for?


Spontaneous application

Haven't found the dream job you're looking for? Submit a spontaneous application now!

Spontaneous application
*}