WE TAKE  THE
FRESH APPROACH

by nature

Home > Talents

Project & Validation Engineer

Introduction


Wanted : Project & Validation Engineer ! 

Je bent jerantwoordelijk voor (GxP kritische) validaties (equipment, nutsvoorzieningen, geconditioneerde ruimtes, processen en software) binnen de  organisatatie van onze klant gelegen in Puurs.

Je wordt het aanspreekpunt voor de coördinatie en actief uitvoeren van toegewezen projecten inclusief het aansturen van externe partijen die deze projecten (mee) ondersteunen.

Ook het compliant houden van toestellen, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes, en processen valt onder je takenpakket. 


Company/Department


XPE Pharma & Science biedt een unieke combinatie aan hoog gekwalificeerde wetenschappelijke, technische en commerciele profielen. Alsook Medische expertise via staffing, consultancy, Project management of Project delivery services. Momenteeel hebben we meer dan 250 XPErts die onze klanten helpen in de verschillende fases van de ontwikkeling van een medicijn of Medical Device. Als een full service organisatie, biedt XPE Pharma & Science  gespecialiseerde HR & project services aan Farmaceutusche, Biotech, Medical devices, Agri-food Industrieën en de gezondheidszorg & CRO omgevingen.


Function information


  •  Coördinatie en uitvoering validaties incl. project ondersteuning/systeem handover voor GxP kritische systemen en toestellen (nieuw en reeds in gebruik). Opstellen URS, risk assessments, protocols, test scripts, rapporten, ‘chance control documenten’,,etc. Beheer van het validatie masterplan.
  • Toezicht houden op de globale validatiestatus van GxP kritische systemen door opstelling en opvolging van het jaarlijks periodic review programma en evaluatie/(her)validatie van GxP kritische wijzigingen en gerapporteerde GxP kritische afwijkingen.
  • Coördinatie/opvolging van externe partijen die validaties en projecten uitvoeren.
  • Uitvoeren van SOP reviews en zelf-inspecties (interne audits, assessment tov interne standaarden)
  • Zorgen dat de validatiestatus van het externe ETO sterilisatieproces voor Custom Paks gegarandeerd blijft inclusief wijzigingen in de samenstelling, verpakkinsmaterialen en materialen in de paks. Ondersteuning bieden tijdens het onderzoek in geval van afwijkingen ten opzichte de standaard omstandigheden tijdens een sterilisatie cyclus
  • Zelfstandig uitvoeren van projecten i.v.m. nutsvoorzieningen, nieuwe toestelen, verbouwingen, (planning, bestelling, installatie, opstart).









Requirements


Requirements : 

Opleiding (minimum/optimaal): master opleiding, bio-ingenieur

Talen: Meertalig (Nederlands en Engels, gesproken en geschreven).

Ervaring:

Project management vaardigheden en validatie ervaring.

Goede kennis van GMP

Basiskennis van informatica.

Vaardigheden : Probleem oplossend vermogen, Communicatief, zin voor initiatief, nauwkeurig, analytisch denken


Offer


De functie is een vaste positie bij onze klant.

Je krijgt een vast contract van onbepaalde duur, hospitalisatie- en groepsverzekering 


Information


Asmae El Addad 

asmae.eladdad@xpepharmascience.com

0492231817


Interested in this job?

APPLY NOW

Not what you're looking for?


Spontaneous application

Haven't found the dream job you're looking for? Submit a spontaneous application now!

Spontaneous application
*}