WE TAKE  THE
FRESH APPROACH

by nature

Home > Talents

Quality Engineer

Introduction


In het kader van de verdere autonomisering van de divisie bij onze klant is de site in Puurs op zoek naar nieuwe medewerkers.

Onze klant ontwikkelt, maakt en verkoopt wereldwijd chirurgische uitrusting en oftalmologische oplossingen die oogziektes en oogaandoeningen behandelen. Ons ruim productengamma staat voor de sterkste portfolio in de oogverzorgingsindustrie. De site is gespecialiseerd in de productie van chirurgisch materiaal/Custom Paks ® (op maat gemaakte operatiepakketten voor oogchirurgie), alsook in de volledige logistieke coördinatie met een uitgebouwd globaal en regionaal distributiecentrum.

Werken bij onze klant bied je de mogelijkheid om in een globale organisatie een mooie verantwoordelijkheid op te nemen, waarbij je elke dag kan bijleren en je eigen inbreng sterk geapprecieerd wordt!


Company/Department


Als quality engineer zorg je voor de goedkeuring van nieuwe componenten en leveranciers. Je bent verantwoordelijk voor het beheer en onderhoud van CE en certificaten documentatie voor componenten en leveranciers. Verder ondersteun je de productie naar bewaking van de productkwaliteit. Bij alles wat je doet volg je strikt de geldende procedures in verband met GMP, kwaliteit en milieu.


Function information


Je hebt een zeer divers takenpakket en kan tevens worden ingezet op één of meerdere taken:

  • e-compliance site officer
  • Review/audit en/of goedkeuren van de validatiedocumenten voor gecomputeriseerde systemen
  • Verzeker compliance van de gecomputeriseerde systemen
  • Opvolgen van de uitvoering van volgende reviews URS review, user acces review, audit trail review, change control (subtask op software systemen), disaster recovery testing, periodic restore testing en retirement phase (review van archivering en migratie)
  • Data-integrity site officer
  • Aanspreekpunt binnen de site om DI advies te geven
  • Opstellen van site specifiek trainingsmateriaal en training geven
  • Samenwerken met verschillende stakeholders om de DI cultuur op de site verbeteren
  • Ondersteunen van inspecties door interne als externe partijen en implementatie van de daaraan gekoppelde CAPA plannen
  • Omgevingscontrole
  • Bewaken van de status van de productieruimte en nutsvoorzieningen door trends op te volgen, analyses uit te voeren en actieplannen op te maken.
  • Lead Audit
  • Instaan voor het vergaren van de nodige informatie en evaluatie voor de kwalificatie van nieuwe componenten
  • Onderhouden van de component en leveranciers documentatie in overeenstemming met de regulatorische vereisten
  • Goedkeuren van nieuwe leveranciers volgens de geldende procedures.
  • Het opstellen van een jaarlijks plan voor de screening en audits van leveranciers, je voert hierbij ook periodiek component/leveranciers evaluaties uit.
  • Uitvoeren van SOP/methodes audits
  • QA-toezicht op training, evaluaties en kwalificaties van het personeel
  • QA-toezicht op service providers

Requirements


Als QA engineer zoeken wij iemand met een Master Industrieel Ingenieur (optimaal Apotheker, bio-ingenieur, biomedische wetenschappen). Daarnaast is een ervaring van ongeveer 5 jaar binnen een GMP controlled environment een vereiste. 

Het is zeker een pluspunt om ervaring te hebben binnen een productieomgeving en/of farmaceutische sector is een grote plus. Ervaring in projectmanagement is zeker een meerwaarde.

Als bijkomende skills, heb je een sterke IT-kennis en een goede beheersing van verschillende systemen. Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels



Offer


Je zal vast in dienst treden van onze klant, gekend door een professionele werkomgeving met een open klimaat. Een stimulerende bedrijfscultuur waarin je je kunt ontplooien en je alle mogelijkheden krijgt om jouw kennis te verruimen op diverse domeinen. We doen er ook alles aan om ons talent te koesteren een aangepaste omkadering, moderne werkinstrumenten en een mensgerichte beleidsondersteuning zorgen voor een permanente groei van onze mensen en van onze organisatie. Onze werknemers kunnen gebruik maken van een fitnesscenter met deskundige begeleiding, een strijkdienst en een kwalitatief bedrijfsrestaurant & catering met uitgebreide keuze. Ook hebben wij bijzondere aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit, door middel van een flexibel glijtijdsysteem en een vooruitstrevende CAO.


Information


Andrea Baetens
010 80 71 15


Interested in this job?

APPLY NOW

Not what you're looking for?


Spontaneous application

Haven't found the dream job you're looking for? Submit a spontaneous application now!

Spontaneous application
*}