WE TAKE  THE
FRESH APPROACH

by nature

Home > Talents

Quality Specialist

Introduction


De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.

Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations.

“Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijkse support van een bepaalde productie of QC afdeling.”


Company/Department


De functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Ponze klant geloven ze heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben je elkaar nodig, help je elkaar, daag je elkaar uit en delen je kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat ze doen.


Function information


  • De evaluatie van kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen.
  • Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management.
  • Nauwe samenwerking met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op dagelijks overleg) en met ondersteunende afdelingen (Product Support, Production Support,…) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken, evenals proactief te verbeteren binnen de Productie of QC omgeving.
  • Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area. Algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
  • Nauwe samenwerking met QP Product Specialists en Supply Chain Management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.
  • Support van audits (voorbereiding en toelichting deviaties).

Requirements


  • Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur Farmacie. Gecertifieerd zijn als Qualified Person is een meerwaarde.
  • Werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde.
  • Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.
  • Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player.
  • Je hanteert een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
  • Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
  • Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
  • Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
  • Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).

Offer


Why working as a consultant for XPE Pharma & Science?

  • XPE is a part of Adecco, one of the Top 5 companies within the 'Great Place to Work' ranking
  • Dynamic colleagues with passion and drive
  • The opportunity to develop yourself, your competences and skills within our organization
  • An interesting salary with extra-legal benefits. We offer meal vouchers, group- and hospitality insurance.



Information


Andrea Baetens
010 80 71 15


Interested in this job?

APPLY NOW

Not what you're looking for?


Spontaneous application

Haven't found the dream job you're looking for? Submit a spontaneous application now!

Spontaneous application
*}